Avrupa İlaç Ajansı, Alzheimer İlacı Lecanemab’a Ruhsat Vermedi

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatan lecanemab isimli ilaca ruhsat vermeyi reddetti. Kararda, ilacın yararlarına karşın beyinde kanama ve şişme gibi tehlikeli yan tesirlere yol açma riski vurgulandı.

İlaç, ABD’de geçtiğimiz yıl onaylandı. İngiltere’nin İlaç Düzenleme Kurumu (MHRA) ise şimdi sonuncu karar vermedi. Bu kararın yakında açıklanması bekleniyor.

Deneylerde ilacın erken dönem Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yüzde 25 oranında yavaşlattığı görüldü.

Alzheimer üzerine çalışan uzmanlar bunu tarihi bir gelişme olarak niteledi. Daha önce hiçbir ilacın, hastalığın temelindeki sistem olan bilişsel zayıflamayı yavaşlatamadığını söyledi.

Lecanemab, Alzheimer hastalarının beyninde biriken amiloid isimli zararlı proteinleri temizliyor.

İlacın ABD’de hasta başına yıllık maliyeti 25 bin doları (yaklaşık 830 bin lira) buluyor.

Sağlık riskleri

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), raf adı Leqembi olan ilacın Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatmasına karşın, bunun tesirinin az olduğunu savundu.

EMA, ilacın beyinde ödem ve kanamaya neden olan amiloid ilişkili bir rahatsızlığa yol açabileceğini ve bunun da büyük sağlık riski yarattığını açıkladı:

Ana çalışmadaki [hastalık] vakalarının birçok önemli olmasa ve semptom içermese de bazı hastalar, beyinde büyük kanamalar gibi hastanede tedavi gerektiren önemli durumlar yaşadı.

Ajans genel olarak ilacın yararlarının, yan etki risklerini bertaraf etmediğine karar verdi.

BBC’ye konuşan İngiliz Nörobilim Derneği Başkanı Profesör Tara Spires-Jones, Avrupa İlaç Ajansı’nın kararının birçok kişi için hayal kırıklığı olacağını söyledi.

Spires-Jones, buna rağmen hala umut olduğunu vurguladı.

Lecanemab, hastalığın ilerleyişinin yavaşlatılmasının mümkün olduğunu gösterdi, [arkasındaki bilimsel] çalışma da işe yarıyor. Şimdi daha yeni ve güvenli tedaviler keşfetmek için daha fazla çaba sarfetmeliyiz dedi.

University College London İngiltere Demans Araştırmaları Enstitüsü’nden nörobilimci Profesör John Hardy ise ilaç ajansının kararının beklenmedik sonuçlar doğurabileceği ikazını yaptı.

Hardy, eminim ki zengin erken dönem Alzheimer hastalarının tedavi için ABD ve diğer ülkelere gittiğini göreceğiz dedi.

‘Dönüm noktası’

BBC’nin Panaroma programı bir kısmında, lecanemab ve donanemab isimli yeni bir ilacı kullanan hastaları takip etti.

Bu yılın başlarında yayınlanan programda konuşan University College London Demans Araştırmaları Merkezi’nden nörolog Profesör Cath Mummery, ilaçların yararlarının az olmasına karşın bir dönüm noktası teşkil ettiklerini söyledi.

Mummery, bunların boş yere umut verdiğini düşünmüyorum. İlk kere Alzheimer hastalığının gidişatının değiştirilebildiğini ortaya koyan ilaçlar gördük, bu inanılmaz bir şey dedi.

İngiltere merkezli Alzheimer Topluluğu isimli hayır kuruluşu da ilaçla ilgili verilen karara hürmet göstereceklerini, ancak bunun Avrupa’da bu ilacı kullanabilecek insanlar için duyması çok zor bir haber olacağını söyledi.

Kuruluştan Mark MacDonald, düzenleyiciler ne karar verirse versin, önemli ve heyecan verici bir noktadayız dedi ve ekledi:

Şu anda Alzheimer için 164 aktif klinik deney var ve gelecekte daha fazla tedavinin İlaç Düzenleme Kurumu’nun onayına sunulmasını bekliyoruz.

İlgili haberler

Diğer Güncel Haberler İçin Tıklayın / Bursa Haber – Bursa Gündem – Bursa Gündem Haber – Bursa Haberleri – Bursa Son Dakika 

Bizi İnstagram’da Takip Edebilirsiniz / @BursaGündemHaber

Bizi X’de Takip Edebilirsiniz / @BursaGündemHbr

Bizi Facebook’da Takip Edebilirsiniz / @BursaGündemHaber

Bizi Youtube’da Takip Edebilirsiniz / @BursaGündemHaber

Bizi Linkedin’de Takip Edebilirsiniz / @BursaGündemHaber